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发布日期:2025-04-18 23:47    点击次数:172

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智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,一项HLX22(重组东说念主源化抗HER2单克隆抗体打针液)(HLX22)归并德曲妥珠单抗调养HER2低抒发HR阳性的局部晚期或调感性乳腺癌的2期临床盘考于中国境内(不包括港澳台地区,下同)完成首例患者给药。

本盘考是一项多中心的2期临床盘考,旨在评估HLX22归并德曲妥珠单抗调养经标準调养后疾病说明或不能耐受毒性反馈的,HER2低抒发HR阳性的局部晚期或调感性乳腺癌患者的疗效和安全性。安妥要求的受试者将继承HLX22(15mg/kgai换脸 av,静脉打针)归并德曲妥珠单抗(5.4mg/kg,静脉打针)调养。该盘考的主要止境为零丁影像评估委员会(IRRC)基于RECIST v1.1评估的客不雅缓解率(ORR)和无说明糊口期(PFS);次要止境包括盘考者评估的客不雅缓解率(ORR)和无说明糊口期(PFS)、总糊口期(OS)、零丁影像评估委员会(IRRC)及盘考者评估的缓解握续工夫(DOR)、安全性、药代能源学、免疫原性和生物符号物。

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